【产品名称】
通用名称：呼 吸道合胞病毒快速检测条
英文名称：RSV Respi-Strip

【产品规格】
C-1006  25T
C-1506  10T

【预期用途】
用于鼻咽部分泌物RSV的体外免疫层析检测，仅体外诊断用和专业人士使用。

【前言简介】
RSV，呼 吸道合胞病毒，是所有年龄阶段呼 吸道疾病的主要致病因子。据称它是小于四岁儿童严重呼 吸道感染最常见的病因，它也会导致有病老年人和免 疫能 力低下病 人出现高死亡率。肺 炎和细 支气 管 炎是流行于2-6个月两种最常见的急性传染病。年纪稍大的儿童和成年人的感染症 状可能会温和一些，通常都有自身免疫作用，一般会出现鼻 塞和流鼻 涕而使得它不能与一般的感 冒相区别。每年大约50%的儿童都会受此病毒的感染。在美国，RSV疾病会引起大约70%的细支 气管 炎，导致80,000到125,000人住院。那些要求住院的都是新生儿、得哮 喘的人、患肺病的人和心 脏有问题的人。此外，人一岁时，RSV细支 气管 炎是哮 喘后续发展最主要的危险因子之一。RSV细支 气管 炎是一种通过接触呼 吸道分泌物传播的高接触性传染病。它也是医院传染病的一个普遍致病因子，在因偶然接触而引起的群体疾病爆发时医院传染的流行程度会增加。RSV会感染上呼 吸道，也会感染下呼 吸道，但肺 炎和细支 气管 炎是最普遍的下呼 吸道疾病。细支 气管 炎能通过以下症 状进行判定：咳 嗽、呼 吸困难、呼吸急 促、呼吸频率增加（增至每分钟40次）和口周围皮肤出现蓝色斑点。肺出现裂纹和呼吸窘迫是肺 炎的普遍症 状。

【检测原理】
此待用检测试剂利用的是胶体金微粒组成的均相免疫层析系统。用抗呼 吸道合胞病毒F蛋白表位的单克隆抗体激活硝酸纤维膜。而抗F蛋白另一表位的另一单克隆抗体则与胶体金微粒相连接，将这一标记物固定于聚酯膜上。此种检测的目的是为了检测鼻咽分泌物或培养了几天的培养液上清液中的RSV，取上清液的目的是为了得到更高的灵敏度。把检测条插入到NPS（鼻咽分泌物）提取液或培养基提取液后，用分配器将溶解的标记物和样品同时加入。通过被动扩散，酶联物和样品同时结合硝酸纤维膜上的抗RSV抗体。如果样品中含有RSV，则标记的RSV会结合到硝酸纤维膜上的抗RSV抗体是上。提取后的检测结果是可见的，15分钟之内在检测条上会出现一红色条带。样品溶液继续向前移动，遇到质控试剂后会与其结合，因此又会产生一红色条带。



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