【产品名称】
通用名称：流 感病毒A+B快速检测卡
英文名称：Influ A+B K-SeT

【产品规格】
K-1212 20T 不含收集装置
K-1512 20T 含收集装置

【预期用途】
用于鼻咽部分泌物中流 感病毒A、流 感病毒B的体外免疫层析诊断检测,仅供体外检测用

【前言简介】
流 感是一种高度接触传染的病 毒性上呼 吸道传染病，有明显的抗原多态性、季节性和一般人群中的突发性。
在流 感病毒的两个主要类型中，流 感A型靠表面糖蛋白血凝素和神经氨酸酶（的不同抗原来区分。流 感A是 的严重的流行病。
流 感可引起严重的并发 症，象支气 管 炎或肺 炎，特别是儿童、老人和那些患有慢性呼 吸系 统疾 病的人。最常见的轻微感染，通过打喷 嚏和咳 嗽的呼 吸道分泌物传播。有许多病 毒性传染酷似流 感。从这些急性呼 吸道传染病中区分流 感，实验室检查是必要的。
自从1990年以来，一些新的抗病*物应用，但治 疗的有效性仅取决于是否早期用药（发 病48小时内）。病毒分离仍然被认为是流 感诊断的金标准。发 病三天后的灵敏度几乎达100.0%。
为了允许新的抗病 毒治 疗，病 人保健和经济考虑极大地推动了快速、特异和灵敏的抗原检测方法的使用。

【检测原理】
本即用型试剂盒以胶体金免疫层析及凝集原理为基础，该装置旨在检测鼻咽拭子、咽拭子或鼻腔分泌物样本中的流 感A和流 感B核蛋白抗原。该试剂盒的特异性来源于针对任*行性感 冒A或B核蛋白抗原的单克隆抗体。
鼻咽分泌物的提取物加入到检测纸上，酶联物随样品进行扩散，如果样品中含有流 感病毒A，则在A区出现红线，如果样品中含有流 感病毒B，则B区出现红线。如果质控区出现红线，则证明本次实验有效。结果15分钟内可见。

【局限性】

该实验仅用于定性检测，无法检测出样品中的抗原数量。检测的结果应该与临床症 状及其他检测手段相结合。

实验仅用于急性期筛查。在急性期后所采集的样品抗原滴度可能会低于检测限。如果检测所得出的阴性结果与病 人症 状明显不符的，应采取其他检测手段进行再次检测。

【注意事项】

1、实验中所有的操作都应按照优良的实验室规范（GLP）进行。

2、该实验的试剂仅用于体外诊断

3、手指避免接触硝化纤维。

4、处理样本时戴上手套。

5、不使用其他试剂盒的试剂。

6、如果检测条保存在容器中，当所需的检测条已拿出，则尽快再次密封该容器，因为检测条对于湿度敏感，确保容器中含干燥剂。

7、如果检测条是单独包装的，打开包装袋时应小心，避免损坏检测条。

8、绿色带是免疫试剂的吸附位置，绿色会在实验过程中消失。

9、如果超过有效期或者试剂没有按说明书所要求的条件保存，那么试剂的质量是不能保证的。

【生产企业】

Coris BioConcept

比利时让布卢市 Science Park CREALYS Rue Jean Sonet 4A B – 5032

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