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登革热IgG 间接酶联免疫法试剂盒
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  • 供货能力:大量
  • 最低订购量:1盒
  • 可销售总数量:100盒
  • 发布日期: 2017-05-12
  • 更新日期: 2019-09-04
产品详细说明
品牌: panbio 产地: 澳変利亚
样本: 血清 标记物: IgG 圄体
应用: 用于定性检测血清内圄登革热圄原血清型 (1、2、3 和4) 的 IgG 圄体,可作为辅助手段,供临床实验室诊断出现登革热临床症状和既往接触史的患者。 检测方法: 间接酶联免疫法
检测限: 科研 数量: 変量
货号: E-DE*G

DENGUE IgG INDIRECT ELISA(登革热IgG间接酶联免疫法检测试剂盒)

产品目录号 E-DEN01G


预期用途

Panbio Dengue IgG Indirect ELISA 用于定性检测血清内抗登革热抗原血清型 (123 4)  IgG 抗体,可作为辅助手段,供临床实验室诊断出现登革热临床症状和既往接触史的患者。

简介

虫媒病毒的登革热病毒组通过蚊子传播,主要是埃及伊蚊 (Aedesaegypti) 和白纹伊蚊 (Aedes albopictus)。登革热感染与发热性疾病有关,其特征是发热骤起、强烈头痛、肌痛、关节痛和皮疹。登革热感染的严重并发症包括登革出血热和登革休克并发症。此类并发症的患病增加数与不同登革热病毒血清型的二次感染有关。

利用 ELISA 检测 4 种登革热病毒血清型的 IgG 类特异性抗体,有助于诊断登革热病毒的既往接触史。配对血清中出现 IgG 水平升高,则表示有活动性登革热感染。常规使用血凝抑制 (HAI) 滴度来将感染划分为初次感染与二次感染。虽然 HAI 滴度 ≥1:2560 的任何急性期

标本即可被定义为黄病毒二次感染患者标本1,不过当前的定义尚依赖于对时间上相隔至少 7 日的配对血清标本的分析。

原理

当血清抗体存在时,它将与登革热病毒抗原的组合相结合,其中登革热病毒抗原结合至微量孔检验板条的聚苯乙烯表面。通过洗涤去除残余的血清,然后添加过氧化物酶标记的抗人 IgG 洗涤微量孔并添加无色的底物系统  四甲基联苯胺/过氧化氢 (TMB 色原)。底物由酶分解,色原变成蓝色。在用酸终止反应后,TMB 变成黄色。显色

表明检验样品内存在登革热 IgG 抗体。

提供的材料

1. 登革热病毒抗原(血清型1234)包被的微量孔 (12x8)

2. 洗涤缓冲液

3. 样品稀释液

4. HRP 标记的抗人 IgG

5. TMB 色原 (TMB)

6. 阳性对照品

7. 校准品

8. 阴性对照品 

9. 终止溶液 

这些成分中的叠氮化钠浓度是有害的,适用于风险术语 R22R32吞食有害遇酸产生极毒气体

所需其它材料(并未提供)

(1) 精密可调节的微量加样器,具有可弃置的吸头

(容量 5-1000 μL)

(2) 去离子水

(3) 微量板洗涤系统

(4) 具有 450 nm 滤光片的微量板读数仪

(5) 计时器

(6) 刻度量筒

(7) 烧杯

(8) 用于血清稀释的试管或微量滴定板

注意事项

用于体外诊断

(i) 制备对照品所用的全部人源材料已接受抗人免疫缺陷病毒 1 2 (HIV1  2)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体以及乙型肝炎表面抗原检验,发现均为阴性。然而,目前尚无检验方法能够完全确保其安全性,故应将所用人对照孔和抗原包被孔作为潜在的感染性材料处理。 美国Centers for Disease Control and Prevention(疾病控制和预防中心)和 National Institutes of Health(国立卫生研究院)推荐在 2 级生物安全水平下处理潜在传染物2

(ii) 该检验应当仅在血清上开展。尚未建立对全血、血浆或其它标本基质的用法。

(iii) 不应使用黄疸性血清或脂血血清,或显示溶血、微生物生长的血清。

(iv) 勿对血清进行热灭活。

(v) 开始分析前,请确保全部试剂均已平衡至室温 (20-25C)。本分析会受到温度变化影响。在微量孔达到室温 (20-25oC) 之前,勿从密封袋内取出。

(vi) 使用干净吸头直接从瓶内分配液体。转移试剂可能导致污染。

(vii) 未使用的微量孔应当立即重新密封并妥善贮存(放入干燥剂)。否则可能得出错误的结果。

(viii) 底物系统:

(a) TMB 对来自金属离子的污染敏感,因此勿使底物系统接触金属表面。

(b) 避免长时间暴露于直射光线。

(c) 某些去垢剂可能干扰 TMB 的性能。

(d) TMB 可能呈淡蓝色。这不会影响底物的活性或分析结果。

(ix) 某些试剂盒成分含有叠氮化钠,而叠氮化钠可与铅质或铜质管道起反应,形成高度爆炸性的金属氮化物。当通过管道系统处置这些试剂时,要用大量水冲洗以防止下水道内积聚氮化物。

(x) 叠氮化钠抑制缀合物活性。添加缀合物时必须使用清洁吸头,以免从其它试剂中带入叠氮化钠。

相关的详细安全信息,可参考 INVERNESS MEDICAL INNOVATIONS

AUSTRALIA提供的物质安全数据表 (MSDS)

标本采集和制备


检验流程.............

注:开始分析前,请确保全部试剂均已平衡至室温 (20-25°C)。在规定的时间范围和温度范围外开展本分析可能产生无效结果。不符合已建立的时间和温度范围要求的分析必重新进行。

洗涤步骤.......................

 

计算............................

重要说明:校准系数是特定于批次的,在规格页有详细说明。在开始计算之前,需获得校准系数值。

 

质量控制

每个试剂盒均含有校准品、阳性对照品和阴性对照品。这些血清的可接受值可参见随后的规格页。 阴性对照品和阳性对照品旨在监测严重的试剂失效。 阳性对照品不确保分析界限值的精确性。 若阴性或阳性对照品或校准品的吸光度读数不符合规格说明,则检验无效,应进行重复检验。若检验无效,则不能报告患者结果。必须按照当地、州或联邦规定或授权要求以及您实验室的标准 QC 措施执行质量控制 (QC)。建议用户参考 CLSI C24-A  42 CFR 493.1256,以获得正确的 QC规范指导。

结果的解释

指标 PANBIO 单位结果

<0.9 <9 阴性

0.9  1.1 9  11 不确定

>1.1 >11 阳性

结果解释..............

 

期望值和检验局限性

1. 临床诊断必须依据患者的临床病征和症状加以解释。来自本试剂盒的结果本身并不是诊断性的,应当连同其它临床资料和患者症状进行考虑。

2. 阳性预测值取决于病毒存在的可能性。检验应仅对具有临床症状的患者或怀疑发生病毒感染时才开展。

3.  IgG 水平,常见黄病毒组范围内(即 1 型登革热病毒、2 型登革热病毒、3 型登革热病毒和 4 型登革热病毒、圣路易斯脑炎病毒、Murray 谷脑炎病毒等)的血清学交叉反应3,4,5。东南亚开展的试验表明,90% 的日本脑炎患者 (n=20) 具有 >10 Panbio

4. 界限值的确定基于当地人群。不同地理区域的群体血清流行病学可能随时间而变化。因此,界限值可能需根据当地的研究数据进行调整。

5. 目前尚未对可视结果的判定建立性能特征。

6. 通过 ELISA 筛查检验法显示感染的全部血清应提交至参考实验室,以证实阳性结果及流行病学记录。


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登革热IgG ELISA试剂盒 2019-10-22 美国Inbios 元/盒
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