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登革热NS1快速检测试剂(金标快速法)
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  • 最低订购量:1盒
  • 可销售总数量:100盒
  • 发布日期: 2017-05-12
  • 更新日期: 2019-09-04
产品详细说明
产地: 美国 品牌: Cortez
货号: 173110-25 英文名称: Dengue NS1 Rapid Test
保质期: 12个月 个月 保存条件: 2-8°C冷藏

 

登革热NS1快速检测试剂

【产品名称】

通用名称:登革热NS1快速检测试剂

英文名称:Dengue NS1 Rapid Test

 

【产品规格】

25T

 

【预期用途】

此色谱层析条可用于定量检测人血清中的NS1,它可以在IgGIgM抗体出现之前对人血清中的登革热病毒进行早期诊断,此项检测需要用到的血清来自于症状出现1-7天内的患者。

当症状出现和(或)通过蚀斑减少中和试验后的*7天内,收集样本,并用C反应蛋白确定其阳性结果。此项检测不需要筛查血液与其成分,仅供专业的体外诊断人员使用。

 

【前言简介

登革热是一种靠伊蚊传播的急性发热性疾病,它的临床特征表现为双峰热、皮疹、造血抑制,全身症状表现为乏力、肌肉痛、关节痛还有头痛。罕见的,但是更严重的症状表现为出血热,严重者可威胁生命。登革热(DF)是一种亚热带与热带特有的地方性疾病,据估计全球范围内,每年有1亿例患者得病。据统计,每年中5千万到1亿例患登革热的患者中就有大概25,000到500,000例患有登革出血热DHF)。在2002年,超过30个拉丁美洲国家报告了约1000多万登革热患者和大量的登革出血热患者。随后便报道了,在2003年到2005年登革出血热(DHF)爆发于一部分印度地区。在美洲,登革热发病率的报告从1996年到2002年增长两倍多,并且在夏威夷与德克萨斯州拉雷多都出现登革热的爆发。登革热NS1型蛋白是一个多亚基的分泌性蛋白,据信,它可以在病毒复制过程中发挥作用。它可以强烈的产生免疫应答,诱导抗体进行补充修复。在急性登革热病毒侵染是,可在循环血液中检测到NS1抗原。此登革热NS1快速检测试剂盒可在病毒侵染后的人血清样本中检测到NS1抗原。

 

【检测原理

登革热NS1快速检测试剂盒是定性检测基于人血清中NS1抗原的免疫检测。实验区的纤维膜上包被有NS1特异性抗,还设置了独立的质控区,以确保检测的有效性。试验中,将样本直接加至检测样本区,然后将其放置在含有3滴缓冲液的储存孔内。样本与缓冲液混合,与胶体金上结合的NS1特异性单克隆抗体反应,在纤维膜上的溶液经毛细管作用向上移动,同膜上的抗NS1抗体反应。如果样本中存在NS1抗原,试验区就会出现红色条带,在正确的试验操作下,质控区也是会有红色线出现。红色线的出现证明试验是有效的,整个试验过程大概需要30分钟。

 

【试剂盒组成成分

1、 快速检测条:25人份。室温储存。

2、 Chase缓冲液,1瓶,6ml,室温贮存

所需材料(未提供

1、 移液器和枪头,测量规格:5-50μl。

2、 试管和其它样本储存孔。

 

【样本要求

1、 此试验只能使用人血清,由于试剂未得到优化,所以不能直接用于全血或血浆的检测。

2、 从红细胞凝块中尽快的提取出血清,避免溶血。

3、 样品采集后应尽快进行实验,不要将血清长时间放置在室温下。

4、 采取静脉穿刺采血,样品在2-8下可保存7天,-20或更低温度可保存30天,想要保存更长时间,应贮存在-70,避免反复冻融。

5、 试验前应将冻存的样品在室温下溶解,经过轻摇或倒置使得样品彻底混合,在使用前再快速旋转。

6、 如果血清是需运输的,则需根据联邦感染试剂运输法规进行包装运输。

7、 如果观察到血清有增加的迹象,请不要使用。

 

【检测步骤】.....................

 

结果说明】.......................

 

【产品性能】

检测灵敏性

1.6ng/ml

性能研究

阳性

阴性

阳性

44

0

44

阴性

6

53

59

50

53

103

特异性

 100 %

灵敏度

44/50 X 100 = 88 %

 

【生产企业】

企业名称:Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics, Inc.

地址:23961 Craftsman Road, Suite E/F, Calabasas, California 91302 USA

 


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