弓蛔虫IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】

通用名称：弓蛔虫IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：AccuDiag™ Toxocara IgG ELISA Kit

【规格】

96T

【预期用途】

该试剂盒用于人血清或血浆中抗弓蛔虫IgG抗体的定性检测。

【前言简介】

已感染人群无法通过弓蛔 虫转染给别人。因为弓蛔 虫传染是通过吞咽含有弓蛔 虫受精卵的动物粪便。此感染是由两种弓蛔 虫幼虫，分别来源于狗（T.canis）和猫（T.cati）。弓蛔 虫无法从一个人感染另一个人，因为受精卵孵化需要2-5周时间，人无法从新鲜粪便中感染此类寄生虫。

在世 界范围内，许多国家都将弓蛔 虫标记为第 二个最常见的寄生虫。感染的弓蛔 虫寄生到身体的不同部位，可以发展成不同的症 状。最常见的一类是洞螈（OLM），幼虫迁移到眼部。症 状表现为无症 状到严重的眼部感染。另一种类型是内脏幼虫迁移症（VLM），感染人身体器官或中枢神 经系 统。VLM患者严重情况下可发展为血液疾病。

【检测原理】

该酶免 检测试剂盒是一种三步温育法原理，即一步温育包括一种包被了弓蛔 虫排泄物抗原的微孔反应板。在此步骤中，用已稀释的病 人血清，使抗体与该抗原发生反应，并被固相到微孔中。二步，洗板除去样本，加入酶联物。在二步温育过程中，酶联物结合到所出现的抗体上。在三步温育前，需要再一次洗板。然后要加入显色剂（TMB）。由于酶联物与过氧化物酶反应，显色剂变为蓝色。在加入终止液后，蓝色变为亮黄色，试验结束。数据可用酶标仪读取。

【样本要求】

血清或血浆样本在2-8℃可保存5天，如需保存更长时间可保存在-20℃。建议不要使用冻结的全血样本。不要将样本热灭活和反复冻融。

【试剂盒组成】

包被板 96T

酶联物 1瓶，11ml

阳性质控 1瓶，2ml

阴性质控 1瓶，2ml

TMB底物液 1瓶，11ml

浓缩洗涤液 20倍浓缩，1瓶，25ml

稀释缓冲液 2瓶，30ml

终止液 1瓶，11ml

实验所需材料（未提供）

1. 移液器

2. 洗液挤瓶

3. 去离子水和量筒

4. 样品稀释试管

5. 吸水纸

6. 酶标仪（450nm和620-650nm）

【检测方法】.....................

检测步骤.......................

【结果解释】

目测：将微孔板置于白色纸上，是背景成为白色，用“+、++、+++”标记

酶标仪读数：对空气读数调零。设置波长为450nm/620-650nm

【解决疑问】

阴性质控品显色过深。

原因：洗涤不充分。

纠正：洗涤时用力。在吸水纸上轻敲微孔板，除去多余的溶液。不允许干燥微孔板。

【结果说明】

对空气读数调整为零。所有反应孔都在450nm/620-650nm波长读数。

阳性：OD值≥0.2

阴性：OD值＜0.2

阴性的OD值结果说明病 人样本中含有的抗体浓度水平低于可检测值。可能是由于并未为被感染或者免疫反应差。

阳性的OD值结果说明病 人有可能受到弓蛔 虫的感染。

【质量控制】

质控品用于验证试剂盒的稳定性，如果质控品的值不在范围内，那该试剂盒不能再使用。

阴性质控：0.0-0.2 OD

阳性质控：≥0.5 OD

【产品性能】

特异性：87.5%（21/24）

灵敏度：93.3%（14/15）

【储存】

试剂盒中所有组件：

2-8℃储存。

含有洗涤缓冲液的洗液挤瓶可储存在室温条件下。

【预防措施】

1. 请勿使用浑浊的溶液。浓缩洗涤液在2-8℃保存时可能会有结晶体产生，经过稀释步骤，结晶体会消失。

2. 请勿使用供微生物生长或因高脂含量而浑浊的血清样本，这样的样本使用前要先澄清。

3. 将所有血清当作含有传染源来处理。阴性质控品已经过检测，乙 肝表面抗原与HIV抗体反应均呈阴性。此试剂盒应当在安全环境下进行试验。

4. 请勿在样本和其它试剂中添加叠氮化物。