胰岛素ELISA检测试剂盒已取得CFDA注册证：国食药监械（进）字2014第2404845号

【预期用途】

试剂盒可用于人血清、血浆中胰岛素的体外定量检测

【前言简介】

胰岛素是调 节葡 萄糖 代 谢的主要激素，它由朗格汉氏小岛的β细胞合成分泌，并以前胰岛素的前体形式存在，前胰岛素可加工形成C肽和胰岛素。这两种激素都以等量形式分泌到门脉循环中。成熟的胰岛素分子由两条多肽链组成，A链和B链（分别21个和30个氨基酸）。这两条链通过键内二硫键而连接到一起。胰岛素的分泌主要受血浆葡萄糖浓度的影响，这种激素有一系列重要的代谢功能。它的主要功能是通过葡萄糖的运送来控制外周组织中葡萄糖的摄取和利用。胰岛素和其它低血 糖激素的作用（如抑制肝糖原的异生和糖原分解）可被高血 糖激素（胰高血 糖素，肾上腺素，生长激素和皮质醇）的作用中和掉。在胰岛素依赖性的（IDDM）和其它疾病例如垂体机能减退疾病中,胰岛素的浓度会明 显降 低。在非胰岛素依赖性的 者、肥 胖患者、胰岛素瘤患者和一些内分 泌功能紊乱（如库欣综合症和支端肥大症）患者的体内，其胰岛素的水平会上升。

【检测原理】

DRG公司的胰岛素酶免实验是一种基于夹心法原理的固相酶联免吸附实验(ELISA),反应板上的微检测孔包被有能结合胰岛素分子上独特抗原位点的单克隆抗体。一份含有内源性胰岛素的病 人样本在包被孔中与酶联物进行孵育，该酶联物是一种生物素标记的抗胰岛素抗体。孵育后，用洗涤液洗去未结合的酶联物。在第 二次温育时，链亲和素过氧酶复合物结合到生物素化抗胰岛素抗体上，过氧酶复合物的结合量与样品中胰岛素的浓度成正比。加入底物液后，所显示的颜色强度与病 人样品中胰岛素的浓度成正比。

【试剂盒组成成分】

1) 微孔板：12×8，96孔，包被抗胰岛素的单克隆抗体。

2) 零标准品 ：1支，3ml，即用，0μIU/ml。

3) 标准品1－5：5支，1ml，即用，6.25;12.5;25;50;100μlU/ml。

4) 酶联物：1支，5ml，即用，生物素化的鼠单克隆抗体。

5) 酶复合物：1支，7ml，即用，辣根过氧化物-链亲和素复合物。

6) TMB底物液：1支 14ml 即用。

7) 终止液： 1支 14ml 即用 包含0.5M硫酸,请勿接触终止液，以免刺激或着烧皮肤。

8) 洗涤液：1瓶，30ml，40倍浓缩，见试剂准备。

实验所需材料（未提供）

1） 酶标仪

2） 标准移液器

3） 吸水纸

4） 蒸馏水

【储存条件及有效期】

所有的未开启的试剂在2~8℃下储存至保质期，不要使用过期的试剂。所有开启的试剂应在2~8℃下储存。一旦打开微孔板的包装，需将其重新密封。

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