深圳市科润达生物工程有限公司
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【预期用途】
Cortez公司原装幽门螺旋杆菌快速检测卡是一种定性免疫测定方法。它的目的是检测人血清/全血样本中的幽门螺旋杆菌特异性IgG抗体的存在。它用于辅助诊断幽门螺旋杆菌的感染。此快速卡已经过成年人、19岁青年及以上的患者血清样本的使用评估。

【简介】
幽门螺旋杆菌与许多的疾病相关，包括、十二指、、、和。幽门螺旋杆菌在疾病方面的明确的作用，仍需精确定义。然而，通过组织学和细菌学可以确认表现出以上临床的患者，90%患有幽门螺旋杆菌感染。幽门螺旋杆菌的感染是世界范围性的。在发达国家，60岁人群中有50%患有该病，在30岁人群中只有10-20%感染幽门螺旋杆菌。
对于已表现出胃肠道临床的患者，有两种诊断方法：侵入型与非侵入型。侵入型检测方法包括活检的胃腔样本，或在活性组织中直接检测脲酶活性。这些方法需要通过内窥镜检法获得活组织样本，而内窥镜检是一种非常昂贵，并且对患者很不方便的检查方法。非侵入型检测方法包括尿素呼吸试验和血清学方法。尿素呼吸试验要用到少量的放射性物质和质谱仪。血清学是通过人体免疫反应来检测样本中的幽门螺旋杆菌抗体。
幽门螺旋杆菌快速检测卡可以在人全血或血清中检测到幽门螺旋杆菌特异性IgG抗体。这是一种非侵入型的检测方法，并且可以不用放射性同位素。检测结果快速、准确。这种方法在幽门螺旋杆菌诊断方面有很大的作用。

【试验原理】
幽门螺旋杆菌抗原检测快速卡是一种固相的双抗原夹心免疫层析检测法。检测卡包括：（1）包含已结合幽门螺旋杆菌抗原的胶体金的共轭垫。（2）硝化纤维膜上包含一条检测线（T line）和一条质控线（C line）。T检测线上包含幽门螺旋杆菌抗原，C质控线上包含羊抗幽门螺旋杆菌抗体。检测卡中的抗原来自于幽门螺旋杆菌细胞溶解产物。
当样本中出现幽门螺旋杆菌特异性IgG抗体，T检测线会变成酒红色条带。而当样本中未出现幽门螺旋杆菌特异性IgG抗体或者其含量低于可检测值时，将不会显现T检测线。无论IgG抗体是否存在，C质控线都应该显示酒红色。




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