深圳市科润达生物工程有限公司
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【预期用途】
Cortez公司原装幽门螺旋杆菌抗原快速检测卡用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。此试验结果目的在于帮助检测果和证实患者幽门螺旋杆菌的根除。

【简介】
幽门螺旋杆菌是一种螺旋状的，革兰氏显阴性的杆菌，存在于胃的粘膜层。目前，幽门螺旋杆菌的感染被认为是引发的常见因素，并且在病因上与、、和原发性胃B细胞有关。
幽门螺旋杆菌是一种非常常见的微生物，世界人口至少有一半已感染该细菌。幽门螺旋杆菌的黯然通常是在年幼时，一旦被感染，将有可能是终生都寄存在胃中。它对胃结构的损害和胃功能的影响是直接的、不变的。大约六分之一的感染患者发展成为疾病，并有一少部分患者发展为。
幽门螺杆菌的诊断测试可以分为两类：侵入性和非侵入性的检测。直接的侵入性检测原理需要一个内窥镜和活检的胃腔样本。通过侵入性检测、组织学检查或尿素酶快速试验，可以确定幽门螺旋杆菌的存在。
内窥镜检查和活检样本可以直接的检测出感染的幽门螺旋杆菌活性。尽管这种原理具有高特异性和高阳性预测价值，但是成本很高，患者的不便之处也非常的明显。基于血清学的检测可能就是被广泛应用的非侵入性检测。血清学检测可以在当前或以前感染过的患者血清中检测到幽门螺旋杆菌IgG抗体。血清学检测具有简单、快速并且灵敏度高的特性。其主要的局限性是无法区分*感染或者。在消除幽门螺旋杆菌感染后很长一段时间内，都会检测到该抗体的存在。用C或者C标记的尿素做的尿素呼吸试验（UBT），是一个基于脲酶活性有机体的无损试验。UBT检测幽门螺旋杆菌活性具有高灵敏度与高特异性。
幽门螺旋杆菌抗原快速检测卡是用免疫层析法检测原理。使用涂抹抗体的胶体金检测粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。此快速卡易于操作，测试结果在15分钟内可以直观的分析。

【试验原理】
幽门螺旋杆菌抗原检测快速卡是一种固相的夹心免疫层析检测法。进行检测是，在检测卡中加入一份被稀释的粪便样本，与胶体金上包含的幽门螺旋杆菌单克隆抗体结合，如果样本中包含有幽门螺旋杆菌抗原，抗原就会耦合到胶体金所包含的抗体上，形成一种抗原-抗体-金的复合物。这些复合体，通过毛细管作用在纤维膜上移动到固定有幽门螺旋杆菌特定抗体的测试线部分。随着复合物到达测试线，将会与包含在纤维膜上的抗体结合，形成一条线。第二条红色质控线一直存在，说明试验操作正确，而且检测卡功能正常。如果抗原不存在，或者低于检测卡的检测下限，那么就只有质控线出现。若质控线没有出现，就说明本次试验是无效的。




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