深圳市科润达生物工程有限公司
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【产品名称】
通用名称：疟 疾快速检测卡
英文名称：BinaxNOW® Malaria

【产品规格】
25T

【预期用途】
可用于从人静 脉及毛 细血 管所采集EDTA全血的疟 原虫抗原定性检测。

【检测原理】
试剂盒采用的是免疫层析法，用单抗检测静 脉血和毛 细血 管血中的P.f抗原和疟 原虫全抗原（此抗原由引起疟 疾的所有疟 原虫属共享）；本试剂采用两种抗体,一种抗体针对抗原P.f的组氨酸丰富的蛋白II型抗原(HRP－2).另一种抗体针对抗原P.f、P.v、P.m、P.o的共同抗原；全血加入样本区，患者样本中的疟 疾抗原与抗疟 疾抗体结合。试剂A加入试剂条底部，抗原-标记抗体复合物沿着试剂条迁移，固化抗体捕获后，形成试验带；固化的质控抗体捕获质控酶联物形成质控线；一旦血液样本流经了整个试纸条，盖紧检测卡，让加在洗涤区的试剂A清除多余的血液样本。

试验结果由可见粉色紫色的颜色带的有无来判断；15Min后在质控区和检测区都出现了颜色条带，则样本为阳性；若15min后只见质控线，则结果为阴性，表明样本中未检测到疟 疾抗原。质控线未出现，试验区不管有没有出现颜色条带，都表明试验无效




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