深圳市科润达生物工程有限公司
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【产品名称】
通用名称：西尼罗河病毒IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：West Nile DetectTM IgM Capture ELISA

【产品规格】
96T

【预期用途】
试剂盒可用于定性检测人血清中的西尼罗病毒IgM抗体。
本实验用于临床实验室诊断临 床上有与脑膜脑 炎 症 状相一致的病 人西尼罗病毒的感染。阳性的结果必需用蚀斑减少中和试验（PRNT）来证实，或者使用现有的CDC的的指南来确诊该疾病。
警告：一些西尼罗病毒IgM实验的测试样品中可能含有肠道病毒的抗体，应注意其交叉反应。

【前言简介】
感染西尼罗病毒可引起包括脑 炎在内的一系列临床症 状，西尼罗病毒（WNV）是一种潜在的嗜神经病毒，它可引起人群中无症 状的感染或者是发热。人或动物的感染最初在西半球并无证实，直到1999年在纽约 爆发了该疾病，自此以后，该疾病扩散至美国的其他地方，到2003年，该疾病在46个国家发生，并且引起超过9800人发 病，大多数西尼罗感染者无任何症 状，小部份人可能发展为包括发热﹑头 痛﹑身体疼 痛﹑皮肤发疹﹑淋 巴结肿 大在内的轻微的临床症 状，在临 床上，人西尼罗病毒感染引起的发热是具有自限性的急性发热性疾病，伴头 痛﹑肌 肉酸 痛﹑多发性关节 痛﹑发疹﹑胃肠道症 状和淋 巴结 炎。少于1％的感染者发展成严重的疾病，包括脑 炎和脑膜 炎。试剂盒使用了西尼罗的重组抗原（WNRA），它可以作为西尼罗病毒感染的快速血清学敏感指标。西尼罗重组抗原是由包含两个西尼罗抗原（由prM-E遗传因子编码）的一段序列构成。

【检测原理】
试剂盒是基于双夹心法原理。未知的样本与质控品加入到微孔（包被有抗人IgM）中进行温育，样本中的特异性抗体会结合到微孔板上。洗板之后分别加入西尼罗河病毒抗原（WNRA）和普通细胞抗原（NCA）进行反应。再次洗板后加入酶联物，用于检测所结合的抗原。第 三次洗板后加入底物液，一段时间后加入终止液终止颜色反应，溶液变为黄色。450nm下测量OD值。结果中WNRA与NCA的比值ISR可用于结果的判定。

深圳市科润达生物工程有限公司创立于1995年初，位于深圳市坪山区中城生命科学园内。公司成立二十多年来，专注于生物科技的免疫学领域，拥有从事生物技术研究的专业队伍、符合GMP标准的实验室、是- -家集研发、销售、服务于- -体的高新技术企业。科润达生物作为德国DRG、德国IBL、 美国CORTEZ、日本IBL等多家国际诊断产品公司的中国代理商，希望能更好的满足您的需要，我们能够为您提供多品种、多方法、 多系列的诊断产品，保证稳定快速供货。科润达生物始终视质量和信誉为生命，在提供高质产品的同时，亦一直提供完善热忱的技术服务，历年来得到了全国各地用户的高度赞许，希望在未来继续得到您的支持。

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