钩端螺旋体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】

通用名称：钩端螺旋体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Leptospira IgG ELISA Kit

【产品规格】

96T

【预期用途】

试剂盒可用于定性检测人血清或血浆中双曲钩端螺旋体IgG抗体。

【前言简介】

钩端螺旋体的临床表现从轻微伤寒到肝肾严重受损的病。钩体存在于啮齿类动物和大部分的家畜身上，在肾小管内寄生，然后从尿液中排出。人类感染来源于直接接触已感染的动物（如兽医，屠宰场工人或乳制品工人）或是被动物携带者污染的空气（如农业员），已证明有潜在感染风险的动物接触到的水用来洗澡或是游泳也会传染。钩体通过破损的皮肤，黏膜表面或是眼睛进入宿主细胞，潜伏期在3-30天不等，但通常在10-12天时就会发现，在的第6天到第10天间就可检测到抗体，3-4周内达到高峰期，之后抗体水平会慢慢减少，但数年后仍可检测到抗体

急性疾病的诊断可将以下因素考虑进去，如流行病学因素，临床，暴露于流行病地区和其他的实验室结果，急性疾病的诊断也可包括多数情况下实验室的阳性样本的确诊，此试验可诊断钩端螺旋体的急性感染，但阳性样本需通过其他方法进一步确诊

【检测原理】

微孔板已包被经纯化的钩端螺旋体抗原， 次孵育，样品血清中的抗体与微孔板上的抗原进行结合，洗去未结合的样品，加酶联物，与结合在孔内的抗体结合， 次洗涤后，加TMB底物液，若酶联物存在，过氧化物酶就会催化反应，溶液变蓝，加终止液，由蓝色变为黄色，结果可直接目测或是酶标仪检测

【试剂盒组成成分】

微孔板 12×8

包被了钩端螺旋体抗原

酶联物 1×11ml

即用型、内含HRP标记的抗人IgG

阳性质控 1×1ml

阴性质控 1×1ml

底物液 1×11ml

即用型、内含TMB

终止液 1×11ml

内含1M的磷酸

洗涤液 1×25ml

20倍浓缩

稀释液 2×30ml

所需材料（未提供）

1. 移液器

2. 去离子水

3. 量筒

4. 样本稀释管

5. 吸水纸

6. 酶标仪（450nm和620-650nm）

【样本处理】

此试剂盒可用于血清或血浆检测，血清可在2-8℃下保存5天，-20℃下可保存更久，避免加热灭活样本，避免反复冻融

单一样本的暴露评估：两个样本采自同一个人的不同时间，用于说明血清转化情况。两样本在同一时间进行检测，建议采集样本显示无反应或弱阳性的恢复期

【检测方法】

试剂准备

1. 实验前将所有试剂和样本平衡至室温，混匀。

2. 浓缩洗涤液可能在冰箱储存时出现沉淀，当放置室温下后沉淀就会消失，将其混匀，确保配制稀释前浓缩洗涤液中的沉淀完全溶解，将1瓶浓缩洗涤液加入含有475ml去离子水的试管内，混匀。

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