风 疹病毒IgG定量检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】

通用名称：风 疹病毒IgG定量检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Rubella virus IgG ELISA

【产品规格】

96人份/盒

【预期用途】

试剂盒可用于人血清中抗风 疹病毒IgG抗体的定量检测。

【前言简介】

风 疹病毒是一类属于外衣病毒的有包膜的RNA病毒，球型，直径大约为50-70nm。它只有一种抗原型，与其他α病毒和其它已找到的外衣病毒之间无交叉反应。风 疹病毒是呼 吸道的病原体，主要通过滴 虫感染而传播。风 疹病毒是 上普遍存在的一种接触性传染病，感染它之后一般症 状很轻微而且无 明显症 状。在儿童中，风 疹并不是一种很要紧的疾病，但当它出现在孕妇体内时，它会对胎儿产生很大的损害。先天性风 疹的危险性主要与孕妇感染风 疹病毒的月份相关：总得说来，大约16%的*因在出生时都有重大缺陷，因为在在怀孕期的前3个月内胎儿就遗传得到了母亲的风 疹病毒。先天性风 疹感染可能会导致累及一个或多个器官的综合征，叫做癌胚风 疹。有些情况下，感染并不明显，但会形成间接损害，例如：眼缺陷，聋，生长迟缓或其他缺陷。天然获得性免疫持续时间长，但随着循环抗体水平的降低，出现再次感染是很有可能的。人们为了获得免疫常接种含活病毒的疫苗。

引起疾病

获得性风 疹（风 疹）

先天性风 疹综合征（癌胚风 疹）

症 状

全身出疹（发 烧，恶 心）

心 血 管疾 病，眼缺陷，视力损害，

中枢神 经系 统损害，以及其它损害

感染机制

通过人与人之间的亲密接触传染，由滴 虫通过消

化道传播。

胚胎感染：

在母体内通过血液传播

病 毒 血 症

病毒检测方法：

u 在胎儿出生前用PCR检测病毒

u 血凝抑制检测（HAI），凝胶中的融血检测（HiG）

u 用EIA或ELISA检测抗体

血清中抗体水平的检测对确定免疫状态是非常重要的。对于早期感染，虽然明显不能产生持久的免疫，但可能导致抗体浓度太低而不能阻止再次感染。在胎儿出生以前，特别是对青少年和年轻妇女的筛查应当强制执行。

【检测原理】

抗风 疹病毒IgG定性酶免试剂盒利用的ELISA技术。包被板预先包被有风 疹病毒抗原，此抗体可以结合到样品中的相关抗体上。洗板以除去未结合的样品，之后加入辣根过氧酶标记的抗人IgG。这一酶标物将结合到被捕获的风 疹特异性抗体上。加入能产生蓝色反应产物的TMB底物液后，如果显示蓝色则可知已形成免疫复合物。所显示颜色的强度与样品中 风 疹特异性IgG抗体的量成正比。加入硫酸以终止反应,以便产生黄色的终点颜色。用一酶标仪在450m处读取OD值。

【储存及稳定】

2-8℃下保存，有效期内有效

【试剂盒组成成分】

微孔板 12×8

可拆板条，包被有风 疹病毒抗原，真空密封于铝铂金属袋中。

样品稀释液 1瓶  100ml

样品稀释用缓冲液，pH为7.2±0.2，液体为黄色，待用，白盖。

洗涤液 1瓶  50ml

含20倍浓缩的样品洗涤液，pH为7.2±0.2，白盖

酶标物 1瓶  20ml

辣根过氧酶标记抗人IgG，蓝色，待用，黑盖。

底物液 1瓶  15ml

TMB，待用，黄盖。

终止液 1瓶  15ml

硫酸，0.2mol/l；待用，红盖

标准品 4支  2ml

黄色 待用。

标准品A：0 IU/ml，蓝盖

标准品B：10 IU/ml，绿盖

标准品C：50 IU/ml，黄盖

标准品D：100 IU/ml，红盖

所需材料和器材（但试剂盒不提供）

1） 可在450/620nm处读数的酶标仪

2） 37℃恒温箱

3） 自动或半自动洗板机

4） 取样吸头（10μl和100μl）

5） 旋涡混合器

6） 去离子水或双蒸水

7） 试管

8） 计时器

【样本要求】

血清，血浆（EDTA，肝素）

按照一般原则进行静 脉采血。自样品采集到检测都应保持血液样品的化学完整性。不要使用易容血、黄 疸血和脂血样品。如果样品出现混浊，实验前应将其离心以除去颗粒物质。

【检测方法】、、

样品稀释

检测步骤

【结果计算】

实验有效标准

计算方法

结果说明

【注意事项】

1. 试剂仅供体外诊断和专业人士使用。

2. 在检测开始之前，仔细和完整的阅读说明书。使用试剂盒中所提供的有效版本说明书，确保所有的程序都清楚。

3. 如果试剂盒有破坏的请与IBL公司联系或是提交您的投诉单，但自您拿到试剂盒后最迟不超过一个星期。在检测时请不要使用受损的试剂，并妥善保管好以备投诉时使用。

4. 按照批号和有效期，不要混合使用不同批号的试剂，也不要使用过期的试剂。

5. 遵守实验室优化管理规则和安全指南，穿实验服，带橡皮手套，有必要时请戴护目镜。

6. 这种试剂盒中含有会伤害眼睛和皮肤的有害试剂，请阅读材料来源和标签获取详细信息。产品的材料安全数据能够从IBL公司主页上载可直接咨询IBL公司获取。

7. 根据国家生物有害物质及安全条例，所有化学药品和准备或使用过的试剂都应当做有害物质进行处理。

8. 避免接触终止液，以免刺激或灼烧皮肤。

9. 试剂盒中部分试剂含有叠氮化钠作为防腐剂，一旦与皮肤或者眼睛发生接触，立即用大量清水冲洗. 叠氮化钠可能会与铅和铜的管道发生反应，形成爆炸性的金属叠氮化物。当处理试剂时，使用大量水冲洗以防止叠氮化物的形成。

10. 试剂盒中的所有试剂包括检测过的人血清/血浆对HIV/II，HbsAg和HCV都表现为阴性，但是试剂中会出现此类病毒（HIV/II，HbsAg和HCV）或其他具有感染性的病原体的可能性都不能完全被排除。因此，所有的试剂在使用和处理的过程中都应当作潜在生物有害物质进行处理。