单纯疱 疹病毒-I IgG ELISA试剂盒

（德国IBL：RE57901）

【产品名称】

通用名称：单纯疱 疹病毒-I IgG ELISA试剂盒

英文名称：Herpes simplex virus 1 IgG ELISA

【产品规格】

96T

【预期用途】

此酶联免疫试剂盒可用于人血清或血浆中抗HSV-1 IgG抗体的定性检测

【前言简介】

单纯疱 疹是一种属于α疱 疹病毒属，并具有包膜的DNA病毒（直径150-200nm）。根据其抗原性、生物化学和生物学上的差异，我们把它分为两种血清型，HSV-1和HSV-2。男性是其目前*已知的自然宿主，也是此病毒的来源。HSV-1明显得引起口腔疱 疹，而HSV-2则明显的影响生殖区域。大多情况下，HSV-1和HSV-2都是不活动的，或说是“静止的”，不会引起症 状，但有些感染人群会出现水疱和溃 疡。一旦感染了HSV，此人则终生都处于感染状态。单纯疱 疹不能高度是人类最常见的感染病原体之一，任何一中HSV都具有感染人体相同部位的能力。而成年人血清学阳性的比率较高（大约90%HSV-1，与社会经济状态相关，10-30%HSV-2）。HSV-1的初次感染常出现少儿中（6至18月），HSV-2通常产生的症 状都比较轻微，大多数人都不表现症 状。遗传性T细胞缺陷的儿童和因感染（例：HIV）、移植或癌 症治 疗而出现免 疫抑 制的病 人都具有爆发的危险性。

相关感染病毒存在的确定方法：

u 显微镜：CPE，IF

u PCR

u 血清学：通过ELISA检测抗体

【检测原理】

抗HSV-1 IgG抗体的定性免疫酶检测利用的是ELISA技术。包被板上预先包被了结合样本相关抗体的HSV-1重组抗原。洗板以除去未结合的样品物质，之后加入辣根过氧酶标记的抗人IgG。酶标物结合到捕获的HSV-1特异性抗体上加入能产生蓝色反应产物的TMB底物液后，如果显示蓝色则可知已形成免疫复合物。所显示颜色的强度与样品中HSV-1特异性IgG抗体的量成正比。加入硫酸以终止反应,以便产生黄色的终点颜色。用一酶标仪在450m处读取OD值。

【试剂盒组成】

1） HSV-1包被板（IgG）：12×8可拆板条，包被有HSV-1重组抗原，真空密封于铝金属袋中。

2） IgG样品稀释液：1瓶，内含100ml样品稀释用缓冲液，pH为7.2±0.2，液体为黄色，待用，白盖。

3） 终止液：1瓶，内含15ml硫酸，0.2mol/l；待用，红盖

4） 洗涤液（20×浓缩）：1瓶，50ml，含20倍浓缩的样品洗涤液，pH为7.2±0.2，白盖

5） HSV-1抗IgG酶标物：1瓶，含20ml辣根过氧酶标记的抗人IgG兔抗，蓝色，待用，黑盖。

6） TMB底物液：1瓶，含15mlTMB，待用，黄盖

7） HSV-1 IgG阳性质控：1瓶，2ml；黄色，待用，红盖

8） HSV-1 IgG临界质控：1瓶，3ml；黄色，待用，绿盖

9） HSV-1 IgG阴性质控：1瓶，2ml；黄色，待用，蓝盖

实验所需材料但试剂盒不提供

1） 可在450/620nm处读数的酶标仪

2） 37°C恒温箱

3） 自动或半自动洗板机

4） 旋涡混合器

5） 去离子水或双蒸水

6） 一次性试管

7） 计时器

【稳定性和贮存】

所有试剂在2-8℃下可保存至有效期

【样本采集及处理】 ...............

【检测方法】...........................

实验步骤.................

【结果计算】...................

【注意事项】.........................

1. 试剂仅供体内诊断和专业人士使用。

2. 在检测开始之前，仔细和完整的阅读说明书，使用试剂盒提供的说明书的有效版本，确保所有的程序都清楚。

3. 如果试剂盒有破坏的请与IBL公司联系或是提交您的投诉单，但自您拿到试剂盒后最迟不超过一个星期。在检测时请不要使用受损的试剂，并妥善保管好以备投诉时使用。

4. 按照批号和有效期，不要混合使用不同批号的试剂，也不要使用过期的试剂。

5遵守实验室优化管理规则和安全指南，穿实验服，带橡皮手套，有必要时请戴护目镜。

6这种试剂盒中含有会伤害眼睛和皮肤的有害试剂，请阅读材料来源和标签获取详细信息。产品的材料安全数据能够从IBL公司主页上载可直接咨询IBL公司获取。

7根据国家生物有害物质及安全条例，所有化学药品和准备或使用过的试剂都应当做有害物质进行处理。

8. 避免接触终止液，以勉刺激或灼烧皮肤。

9. 试剂盒中部分试剂含有叠氮化钠作为防腐剂，一旦与皮肤或者眼睛发生接触，立即用大量清水冲洗. 叠氮化钠可能会与铅和铜的管道发生反应，形成爆炸性的金属叠氮化物。当处理试剂时，使用大量水冲洗以防止叠氮化物的形成。

10. 试剂盒中的所有试剂包括检测过的人血清/血浆对HIV/II，HbsAg和HCV都表现为阴性，但是试剂中会出现此类病毒（HIV/II，HbsAg和HCV）或其他具有感染性的病原体的可能性都不能完全被排除。因此，所有的试剂在使用和处理的过程中都应当作潜在生物有害物质进行处理。

操作注意事项

1. 样品的不合理处理及实验操作的任何改动都将影响实验的结果。取样体积、温育时间、预处理步骤都必须严格按说明进行。只能使用标准取样器和标准设备。

2. 一旦实验开始，所有的步骤都必须完整的进行下去，不允许中断。在使用前，将所有试剂和样品都平衡至室温（18-25℃），轻轻摇动液体试剂和样品，试剂混合过程中要避免气泡。

3．避免污染试剂、取样器、微孔/试管。加试剂和样本时，请使用新的取样吸头。不要交换瓶盖。盖好不使用的试剂。不要重复使用微孔/试管或者试剂。

4. 用定标仪对反应板进行校准。

5. 温育时间会影响实验结果。微孔加样的顺序和时间都必须一致。建议使用8孔微量取样器给微孔加样。

6. 微量板的清洗非常重要，微孔清洗不好将会形成错误的实验结果。建议使用多孔取样器或自动微孔清洗设备进行清洗。每次温育间隔期间要避免微孔干燥。加洗涤液和吸液时要避免碰到包被孔。清洗和加试剂时都应特别小心。清洗时，在微孔中 的加入洗涤液缓冲液，同时确保微孔中无残渣。

7. 湿度会影响包被板，所以在未到达室温时请勿打开包装，未使用的包被板要重新密封于装有干燥剂的包装袋中。