片形吸虫IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】

通用名称：片形吸虫IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Fasciola IgG ELISA  

【产品规格】

96T

【预期用途】

试剂盒可用于血清中抗片形吸虫IgG抗体的定性和半定量检测。

【检测原理】

微孔板的微孔中包被了片形吸虫抗原。将稀释好的样本和即用型的质控品加入到这些微孔中。温育期间，阳性样本中的片形吸虫抗体和质控品会结合到固相抗原上。之后洗板除去未结合的样本，再向微孔中加入辣根过氧酶标记的抗人IgG抗体。在第二次温育时，抗IgG酶联物会特异性的结合到IgG抗体上，从而形成酶联复合物。再洗板除去未结合的酶联物，之后加入TMB底物液来检测所形成的酶复合物，此时溶液呈蓝色。再加入硫酸来终止酶促反应，同时溶液由蓝色变成黄色。溶液所显示的颜色与样本中片形吸虫IgG抗体的浓度成正比。酶标仪450nm处读取OD值。

【试剂盒组成成分】

微孔板          12×8

包被了片形吸虫抗原

样本稀释液      1×60ml

即用型、黄色、pH7.2±0.2

阳性质控        1×2.0ml

即用型、黄色、红盖

阴性质控        1×2.0ml

即用型、黄色、黄盖

临界质控         1×2.0ml

即用型、黄色、黑盖

酶联物          1×20ml

即用型、红色、内含辣根过氧酶标记的抗人IgG酶联物

底物液          1×14ml

即用型、内含TMB底物液

终止液          1×14ml

即用型、内含0.2mol/L的H₂SO₄、避免接触终止液，以免刺激或灼伤皮肤

洗涤液          1×30ml

20倍浓缩、pH6.5±0.1

所需材料（未提供）

1） 可在450nm处读数的酶标仪

2） 可校准的精密移液器

3） 37℃温育箱

4） 自动或半自动洗板机

5） 旋涡混合器

6） 去离子水或蒸馏水

7） 计时器

8） 吸水纸

【效期与储存】

试剂盒在2-8℃环境下可储存至效期。开启的试剂盒有效期为2个月。

【样本处理】

此实验中要使用到血清，不要使用溶血、血或脂血样本。请注意：含叠氮钠的样本不能用于此实验中。

样本采集

血清：穿刺采集全血，待其凝血，在室温下用离心获取血清。未完全凝血前请勿离心，接受了抗凝剂的样本可能需要更长的凝血时间。

样本储存

实验开始前，应当将样本用盖子盖好，2-8℃环境下可稳定存放24个小时。如果实验前想要将样本存放更长的时间，则应将样本冻存于-20℃的环境下。解冻的样本在实验前应反复倒置几次。

样本稀释

在实验开始前，将每份样本用样本稀释液按照1:100的比例稀释，混合并静置15min。

例如：10μL样本+1ml样本稀释液

注意：质控品都是即用型的，不必稀释。

【检测方法】.......................

【结果计算】........................

质量控制................

结果计算...................

结果判定

阳性:样本的OD值必须比CO高出10%以上（样本平均OD值＞1.1×CO）

灰区:样本的平均OD值必须在CO值的110%和90%之间，2-4周后用新样本重新检测（0.9 x CO≤样本的平均OD值≤1.1 x CO）。如果样本第2次检测结果仍位于灰区，则样本为阴性。

阴性：样本的平均OD值比CO值低10%以上（样本的平均OD值＜0.9 x CO）。

DRG单位的结果说明

样本的平均OD值×10   =[DRG单位=DU]

        CO

例如： 1.580×10  =35DU

        0.45

结果说明

临界值：10DU

灰区：9-11DU

阴性：＜9DU

阳性：＞11DU