活性类鼻疽快速检测条（免疫层析法）说明书

通用名称：活性类鼻疽快速检测条（免疫层析法）

英文名称：Active Melioidosis Detect ^TM Rapid Test

产品规格：25T

产品货号：900137-01

产品品牌：美国Inbios

活性类鼻疽快速检测条预期用途

活性类鼻疽快速检测条可用于定性检测人全血、血清、血浆、尿液、脓液、痰液以及来自细菌群落或者血培养瓶的样本中由鼻疽伯克氏菌和类鼻疽伯克氏菌所产生的膜多糖（CPS）。

类鼻祖介绍

类鼻疽是一种由于感染类鼻疽伯克氏菌而引起的破坏性疾病。疾病发生过程中有着多种的临床。急性感染与慢性感染的的临床表现有着显著的差异。该疾病在泰国以及澳大利亚的*。一项前瞻性研究表明泰国东北部地区的类鼻疽在1997~2006年期间有所增加，其死亡率大约为43%。在澳大利亚北部地区，尽管拥有着更好的医疗环境，但同样存在着很高的死亡率（大约10%）。该疾病的复发率大约在25%，这主要是由于细胞内存活的类鼻疽伯克氏菌所导致的。

类鼻疽伯克氏菌的微生物学诊断是非常困难的。同时类鼻疽的临床又和其他急慢性存在很多相似。如今，从样本培养物中分离出类鼻疽伯克氏菌仍然是检测类鼻疽的金标准。然而该方法需要消耗大量的人力操作，并且耗时较长（大概3~7天），这是非常不利的。类鼻疽伯克氏菌非常容易因为培养物污染而导致误诊。

活性类鼻疽快速检测条检测原理

检测条检测区上预包被有抗CPS单*抗体，在质控区域预包被有质控抗原。加入样品后，样品与胶体金一起向上迁移，如果样品中存在有CPS，则会在检测区出现红色条带。之后液体继续向前迁移，迁移到质控区时，如果出现红色条带，则可证明实验的有效性。

活性类鼻疽快速检测条组成成分

1、检测条——25份

2、裂解缓冲液——1瓶

3、Chase缓冲液——1瓶

所需材料（未提供）

1.毛细管

2.移液器

3.离心管

储存条件

活性类鼻疽快速检测条需保存在20~28℃环境下，效期内有效。避免冻存以及暴露在30℃以上的环境下。检测条取出后应在30分钟内用于检测，以减少湿度对检测条的影响。

样本要求

血液样本

1.采集全血、血清、血浆或者指尖血用于检测

2.样本在2~8℃下可保存3天。

3.检测开始前应将样本平衡至室温

检测方法

血液样本

1.滴加35ul全血、血清、血浆至检测条上的加样区。

2.在一试管或者微孔中加入3滴Chase缓冲液，然后将检测条按照箭头朝下的方向插入到试管或者微孔中

3.15分钟后读取结果

痰液样本

若痰液很浓稠

1.加150ul（3~4滴）裂解缓冲液到20ul痰液样本中，使用旋涡混合器充分混匀

2.在检测条加样区滴加20ul上述液体

3.将检测条插入滴有150ul（3~4滴）Chase缓冲液的试管或者微孔中

若痰液很稀薄

1.加100ul（2~3滴）裂解缓冲液到50ul痰液样本中，使用旋涡混合器充分混匀

2.在检测条加样区滴加20ul上述液体

3.将检测条插入滴有150ul（3~4滴）Chase缓冲液的试管或者微孔中

脓液样本

1.加100ul（2~3滴）裂解缓冲液到20ul脓液样本中，使用旋涡混合器充分混匀

2.在检测条加样区滴加20ul上述液体

3.将检测条插入滴有150ul（3~4滴）Chase缓冲液的试管或者微孔中

尿液样本

浓液

1.取最多10ml尿液样本，3000~4000rpm下离心10分钟

2.倒去上清，使用50ul（1~2滴）裂解缓冲液重溶固体部分

3.在检测条加样区滴加20ul上述液体

4.将检测条插入滴有150ul（3~4滴）Chase缓冲液的试管或者微孔中

直接检测

1.取50ul尿液与100ul（2~3滴）Chase缓冲液混匀

2.将检测条插入到上述液体当中

培养物

培养瓶样本

1.取最多10ml培养液，3000~4000rpm下离心10分钟

2.倒去上清，使用50ul（1~2滴）裂解缓冲液重溶固体部分

3.在检测条加样区滴加20ul上述液体

4.将检测条插入滴有150ul（3~4滴）Chase缓冲液的试管或者微孔中

细菌分离样本

1.挑取单个菌落到一离心管中，加入2滴裂解缓冲液，混匀

2.将上清液滴加至加样区上

3.马上将检测条插入滴有150ul（3~4滴）Chase缓冲液的试管或者微孔中

结果判定

阳性结果：检测线与质控线同时出现

阴性结果:仅出现质控线

无效结果：无论检测线是否出现，若质控线不出现，则结果无效，检测应重新进行。

局限性

不要使用含有甘油或者任何粘性材料的血清，这些粘性材料会降低检测的灵敏度。

代理商：深圳市科润达生物工程有限公司

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