登 革 热快速检测卡-

【产品名称】

登 革 热IgM/IgG快速检测卡

英文名称：OneStep Dengue Fever IgG/IgM RapiCard? InstaTest

【预期用途】

此登 革 热IgG/IgM快速检测卡一种免疫色谱分析法，用于同时检测人全血，血清或血浆中的登 革 热病毒IgG和IgM抗体。该测定法被用作登 革 热病毒感染的筛选测试，并与其他标准一起用于鉴别诊断原发和继 发感 染。

【成分】

1.快速测试卡

2. 5μL毛细管移液器

3. 样品缓冲液

4. 说明书

试验所需材料（未提供）

标本收集容器

计时设备

【储存及稳定】

测试试.剂盒中的密封袋可在4-30°C的温度范围内保存，如袋所示。

【样品收集及处理】

1. 此测试对新鲜的全血/血清/血浆样品效果佳。如果无法立即进行测试，则在延迟测试的情况下，血清/血浆可在2-8℃下最多保存3天。为了长期保存，血清/血浆标本可以在-20℃冷冻3个月，或在-70℃冷冻更长的时间。用合适的抗凝剂（如EDTA或肝素或草酸盐）收集的血液样本可以在2-8℃下保存3天。血液样本不应冷冻。

2. 该测试对新鲜的全血样本效果最.佳。如果无法立即进行测试，则应将使用合适的抗凝剂（例如EDTA或肝素或草酸盐）收集的血液样本在2-8℃下保存3天。血液样本不应冷冻。

3. 应避免样品反复冷冻和解冻。

4. 请勿使用溶血，凝结，污染，脂溶性和浑浊的标本。

5. 样品的运输应符合当地病原体运输规定。

【实验步骤】

1.在测试之前，将测试卡置于室温。

2. 打开小袋并取出卡。打开后，必须立即使用测试卡。

3. 在测试卡上标记患者身份。

4. 将5 μL血清，血浆或全血涂在箭头所示的“S1”区域。

5. 将2滴样品缓冲液加到标记为“S”的位置。

6. 20分钟后，读取结果。较强的阳性样本可能会更早显示结果。注意：20分钟后的结果可能不准确。

【结果说明】

IgM和IgG阳性：出现质控线和两条测试线。它表明了急性继 发感 染的可能性。

IgM阳性，IgG阴性：同时出现质控线和 条测试线（较高的测试线）。它表明了原发感染的可能性。

IgM阴性，IgG阳性：同时出现质控线和 个测试线（靠近样品孔的下部测试线）。它表明继 发感 染或过去感染或过去感染的可能性。

阴性：仅显示质控线。

无效：如果在质控区域中未形成色带，则测试结果无效。必须使用新的测试设备对样品进行重新测试。

登 革 热检测卡信息；

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