莱姆病IgG/IgM检测试剂盒原装进口

【预期用途】

该 ELISA测试系统是一个酶联免疫吸附试验（ELISA），用于定性检测人血清中博氏疏螺旋体的IgG/IgM抗体。该检测仅适用于与莱姆病一致的体征和患者。必须通过标准化的蛋白印迹程序进行测试来补充等效的或阳性的结果。阳性补充结果是暴露于博氏疏螺旋体的支持性证据，可用于支持莱姆病的临床诊断。

1994年， 届莱姆病血清学诊断全国会议建议采用两步测试系统来标准化实验室血清学测试博氏疏螺旋体。由于EIA和IFA方法不足以支持临床诊断，因此建议使用标准化的Western Blot方法进一步检测或补充敏感EIA或IFA（ 步）的阳性或可疑结果（ 步））用于检测博氏疏螺旋体的抗体（对博氏疏螺旋体抗体的蛋白质印迹分析是补充性的而不是确认性的，因为它们的特异性不是 的，特别是对于检测IgM）。两步阳性结果提供了支持博氏疏螺旋体暴露的支持证据，其可以支持莱姆病的临床诊断，但不应该用作诊断的 标准。

【检测原理】

该 ELISA测试系统是一个酶联免疫吸附试验（ELISA），用于定性推定检测人血清中博氏疏螺旋体疏螺旋体的IgG抗体。通过博氏疏螺旋体抗原的被动吸收使塑料微孔条的孔致敏化。测试程序包括三个孵化步骤：

1. 将测试血清（适当稀释）在抗原包被的微孔中温育。样品中的任何抗原特异性抗体将与固定的抗原结合。 洗涤板以除去未结合的抗体和其他血清组分。

2. 将过氧化物酶结合的山羊抗人IgG/IgM（Fc链特异性）加入孔中并孵育酶标板。酶联物将与步骤1中固定在固相上的IgG抗体反应。洗涤孔以除去未反应的酶联物。

3. 将含有固定化过氧化物酶联物的微孔与过氧化物酶底物溶液一起温育。通过过氧化物酶水解底物产生颜色变化。一段时间后，停止反应并用光度法测量溶液的颜色强度。溶液的颜色强度取决于原始测试样品中的抗体浓度。

【试剂盒组成成分】

每个试剂盒含足够数量的以下组件，以执行包装标签上指示的测试数量。注意：所有反应性试剂均含有叠氮化钠作为防腐剂，浓度为0.1％（w / v）：质控品和标准品。

微孔板 12×8

所述条带包被有灭活的博氏疏螺旋体B31菌株抗原。将条带包装在条带支架中并用干燥剂密封在密封袋中。

酶联物 1×15ml

即用型、内含HRP标记的山羊抗人IgG/IgM，白盖。

阳性质控 1×0.35 ml，人血清，红盖。

标准品 1×0.5 ml，人血清，蓝盖。

阴性质控 1×1ml，人血清，绿盖。

样本稀释液 1×30ml，

绿盖，含有Tween-20，牛血清白蛋白和磷酸盐缓冲 - 盐酸。绿色溶液，即用型。

底物液 1×15ml

即用型，琥珀色瓶（琥珀色帽），含TMB。

终止液 1×15ml

内含1M的硫酸，0.7M的盐酸。即用型，红盖。

洗涤液 1×100ml

10倍浓缩，稀释1份浓缩物+ 9份去离子水或蒸馏水。透明盖，含有10倍浓磷酸盐缓冲盐水和吐温-20溶液，蓝色溶液。

注：1X洗涤液PH值为 7.2 ± 0.2.

以下组分不依赖于试剂盒批号，并且可以与ELISA测定互换使用：TMB，终止溶液和洗涤缓冲液。

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